우리나라의 2020년 암발생자수는 총 247,952명(인구 10만명당 482.9명)이고 암유병자수는 총 2,276,792명(인구 10만명당 4433명, 전체인구 대비 4.4%)으로 매년 꾸준히 증가하는 추세를 보이고 있다1,2. 특히 2016-2020년 발생한 암환자의 5년 상대생존율(이하 생존율)은 71.5%로 10명 중 7명 이상은 5년 이상 생존하는 것으로 추정되었고, 2001-2005년 진단된 암환자와 비교하여 17.4%p, 2006-2010년 진단된 암환자와 비교하여 6.0%p 향상된 것으로 나타났다. 이는 암 치료와 생존율에 초점을 맞추는 것도 중요하지만 암생존자가 겪는 신체·정신·사회 등 복합적 어려움에 관심을 가져야함을 의미한다.<br> 미국국립암연구소(NCI)에서는 암생존자(cancer survivor)를 ‘암 진단을 받은 시점부터 삶의 균형이 유지되는 시점까지’로 정의하였고3, 우리나라 국가암정보센터는 ‘암 진단 후 완치 목적의 주요 치료(수술, 항암화학요법, 방사선치료 등)를 마친 암환자’로 정의하고 있다2.<br> 이러한 암생존자 관리에는 크게 다음과 같은 네 가지 영역(domain)이 있다. (1)신규/재발 암에 대한 감시 (Cancer surveillance and screening) (2)암치료 후유증 모니터링 (Late effects/side effects management) (3) 암 예방을 위한 생활습관 변화 및 위험도 감소 (Risk reduction and cancer prevention) (4)심리사회적 지원 (Psychosocial functioning)4,5. 이 중 암환자의 건강모니터링과 위험요인에 따른 통합적 헬스케어는 암환자의 삶의 질 향상과 암재발 및 사망률 감소에 필수적인데2, 여기에 사상체질의학이 강점이 있다. <br> 동무는 『東醫壽世保元四象草本卷』에서 질병의 경중(輕重)을 파악하는 것 이상으로 명맥(命脈)의 정도를 파악하는 것이 더 중요하다고 하였고6, 이러한 관점에서 『東醫壽世保元ㆍ甲午本』에서는 사상인의 보명지주(保命之主)를 제시하고 이를 기준으로 사상체질병증 분류체계를 만들었다. ‘체질별 건강 수준’이라는 개념에 기반한 사상체질병증은 2013년-2015년에 걸쳐 발표된 『사상체질병증 임상진료지침』을 통해 진단준거 확립, 분류체계 합의, 표준증후와 진단알고리즘 작업 등이 이루어졌다. 후속 연구로 각 체질별 소증진단평가지표와 병증진단평가지표의 표준화 작업을 거쳐 각각에 대한 진단평가도구들이 개발되었고7-10, 이러한 연구결과들이 2022년 『사상체질병증 한의표준임상진료지침』에 반영되었다11. <br> 이에 본 연구진은 2023년부터 한국보건산업진흥원(보건복지부)의 지원으로 수행하고 있는 암생존자의 한의-디지털 융합 재활 기술 개발의 일환으로 암생존자 등 중증 질환에 대한 1차 양방치료를 겪고 난 환자를 대상으로 체질별 건강수준을 평가할 수 있는 사상체질건강수준 평가설문지(SSH-Q)를 개발하고자 하였다. <br> 본 연구의 수행을 위해 기존에 개발된 『사상체질병증 한의표준임상경로』의 ｢부록 자료01. 소증설문지｣12에 수록된 문항들을 기초자료로 연구자 회의를 통해 후보 지표(candidate items)를 추출하였고, 전국 한의과대학 전임교수와 사상의학 임상경력 10년 이상의 사상체질의학회 임원으로 구성된 전문가집단 1차 설문 결과를 바탕으로 최종 지표를 확정하고, 2차 설문 결과를 바탕으로 항목별 가중치를 계산하였다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 암생존자를 대상으로 한 사상체질에 따른 건강수준 평가기준을 개발하였기에 이에 보고하는 바이다.

2006년 미국한림원(NASEM)은 <암환자에서 암생존자로(From Cancer Patient to Cancer Survivor>라는 보고서를 통해 ‘적극적인 암 치료’에서 ‘치료 후 관리’로의 전환(the transition from active cancer treatment to after-treatment care)이라는 주제를 환기시켰다4. 2020년 기준으로 우리나라 국민들이 기대수명까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 36.9%였으며, 남자는 5명 중 2명, 여자는 3명 중 1명에서 암이 발생할 것으로 추정되었는데, 2016-2020년 발생한 암환자의 5년 생존율이 71.5%에 달했다2. 이에 2017년부터 암 진단 후 주요 치료(수술, 항암화학요법, 방사선치료 등)를 마친 암환자를 대상으로 암생존자통합지지 시범사업이 추진되었고, 관련 법적 근거가 마련되고, 국가 암생존자 통합지지체계가 구축되고 있다. <br> 건강결과(health outcome)16)를 측정할 때 의료 제공자가 아닌 환자의 관점에서 측정된 결과를 환자보고결과(patient-reported outcome, 이하 PRO)라고 하고, 크게 증상, 기능, 건강 관련 삶의 질, 건강 행태 등을 측정한다. 환자보고결과측정(patient-reported outcome measurement, 이하 PROM)은 RRO를 측정하는 도구에 관한 개념으로17), 일반(generic) PROM으로는 The 36-Item Short Form Health Survey(SF-36), EuroQol-5D (EQ-5D) 등이 국내에서 많이 쓰이고 있고, 특정 질병(disease-specific) PROM으로는 고·슬관절치환술에 사용하는 Harris Hip Score(HHS), Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index(WOMAC), Knee disability and Osteoarthritis Outcome Score-Physical Function Shortform(KOOS-PS), 유방암에 사용하는 Eastern Cooperative Oncology Group score(ECOG), European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core Questionnaire(EORTC QLQ-C30) 등이 다빈도 도구로 활용되고 있는 것으로 나타났다13,14. 이에 사상체질의학 관점에서의(Sasang constitutional-based) 환자보고 결과측정도구 개발이 요청되는 시점이다.<br> 『東醫壽世保元四象草本卷』에는 건강수준을 편소지장의 기운을 기준으로 건강인 4단계(第一截 神仙, 第二截 淸朗, 第三截 快輕, 第四截 康寧)와 질병인 4단계(第五截 外感, 第六截 內傷, 第七截 牢獄, 第八截 危傾)를 구분하여 명맥실수(命脈實數)라는 소위 ‘건강수준에 대한 점수’를 제시하고 있다6. 『東醫壽世保元ㆍ甲午本』에서는 여기에서 더 나아가 각 체질별 건강수준이라고 할 수 있는 보명지주(保命之主)의 확보 수준을 기준으로 사상체질병증 분류체계를 구축하였고, 『東醫壽世保元ㆍ辛丑本』에 이르러서는 병증분류 뿐만 아니라 그에 대처하는 약리도 완성이 되었다. 이를 바탕으로 2013년-2015년 『사상체질병증 임상진료지침』을 통해 사상체질병증의 표준증후가 도출되었고, 건강수준 즉 보명지주의 유지 보전 정도를 어떤 지표문항들을 통해 평가할 것인지에 대한 소증진단평가지표와 병증진단평가지표에 대한 표준화 작업까지 이루어졌다7-11. 이러한 배경에서 암생존자의 건강 수준을 사상체질병증이라는 관점을 통해 환자보고식으로 평가하고 점수화하고 이미 확립된 약리를 활용할 수 있다면 암생존자의 위험도 관리(risk reduction and cancer prevention)에 분명한 역할을 할 수 있을 것으로 예상되어, 암생존자 등 중증 질환에 대한 1차 양방치료를 겪고 난 환자를 대상으로 체질별 건강수준18)을 평가할 수 있는 ‘사상체질건강수준 평가설문지(SSH-Q)’에 활용할 평가기준을 개발하게 되었다. 연구자회의와 1차 전문가그룹 자문 결과 향후 ‘사상체질 건강수준 평가’목적으로 활용할 수 있는 58개 문항의 핵심 세트(core set)가 확보되었고, 이를 바탕으로 암생존자의 특수성을 감안하여 ‘암생존자를 대상으로 한 사상체질 건강수준 평가’목적으로 활용할 수 있는 53개 문항을 선정한 후, 중요도 평가를 위한 2차 전문가그룹 자문을 실시했다. 상기 53개 문항은 체질 공통 문항이고, 중요도 평가를 통해 사상체질별로 각각 53개 문항간의 가중치가 계산되었다. <br> 소음인은 역증 지표인 자한출(自汗出)19)과 관련된 ‘덥거나 운동을 하지 않아도 식은땀이 났다.’, ‘자는 동안 식은땀이 났다.’ 항목이 각각 1위와 2위로 나타났고, ‘체중이 감소하였다.(3위)’, ‘구토가 있었다.(4위)’, ‘명치가 뭉쳐 단단하였다.(5위)’는 암생존자라는 특수성에 기반해서 중요도 점수가 높게 나왔다. 다만 리병 역증 지표인 수족궐냉(手足厥冷)20), 구중불화(口中不和)21)등이 체질 공통 문항에 구현되지 않아 ‘입 안이 텁텁하여 불쾌하다.’, ‘손발은 싸늘하게 차면서도, 머리와 얼굴로는 상열감을 느낀다.’라는 항목 추가가 필요하다는 응답이 있었다. <br> 소양인은 역증 지표22)인 ‘자는 동안 식은땀이 났다.’, ‘오후나 야간에 열감을 느꼈다.’가 각각 1위, 3위로 나타났고, 2위는 배한이구(背寒而嘔)23) 개념이 반영된 ‘구토가 있었다.’ 항목이었다. 소양인의 병세를 살피는 데 중요한 지표로 제시된 대변상태24)가 반영된 ‘대변을 매일 보지 못했다.’와 역증의 형증(形證)25) 개념이 반영된 ‘체중이 감소하였다.’ 항목이 각각 4위, 5위로 나타났는데, 두 항목은 소양인체질의 고위험 증상에서는 모두 1위에 해당되었다. 다만, 표병 역증의 망음병(亡陰病) 설사가 공통 문항에 없어 ‘시원하지 못한 무른 대변을 소량씩 자주 본다.’라는 항목 추가가 필요하다는 응답이 있었다. <br> 태음인은 역증 지표인 기단(氣短)26)과 관련된 ‘숨이 찼다.’, ‘피로감을 심하게 느꼈다’가 각각 1위와 4위로, 정충(怔忡)과 관련된 ‘이유없이 가슴이 두근거렸다.’, ‘불안했다.’가 각각 2위와 5위로 나타났다. 십병구사(十病九死)라는 표현27)이 제시된 부종(浮腫)과 관련하여 ‘몸이 부었다.’가 3위로 나타났다. 태음인 체질의 고위험 증상으로는 위증(危證)의 형증(形證)28)과 관련된 ‘체중이 감소하였다.’가 3위, 음일수이(飮一溲二)29)와 관련된 ‘물 마신 양에 비해 소변량이 많았다.’가 4위로 응답되었는데, 이 문항들은 중요도에서는 각각 9위 8위로 나타났다. <br> 태양인은 완실무병30) 지표인 ‘소변이 잘 나오지 않았다.’가 1위로 응답되었고, 열격(噎膈)이 반영된 ‘구토가 있었다.’, ‘속이 울렁거리고 메스꺼움이 있었다.’가 각각 2위와 4위로, 구미하괴(鳩尾下塊)31)에 해당되는 ‘명치가 뭉쳐 단단하였다.’가 3위, 해역(解㑊)이 반영된 ‘피로감을 심하게 느꼈다.’가 4위로 나타났다. <br> 응답 결과로 가중치를 계산하는데 있어서는 응답일치도(reliability)에 대한 이슈가 있었다32). 즉, 기존 연구들에서는 평가자간(inter-rater) 응답의 분산을 보정하기 위해 각 항목별 평균값을 각 항목별 표준편차로 나누는 방법을 사용하였다7-10. 만약 특정 질병 진단과 같은 평가자간 일치도가 중요한 연구라면 여러 회차의 델파이를 진행하면서 응답일치도(reliability)를 확보할 수도 있겠으나, 민감도(sensitivity)가 더 중요한 스크리닝 검사의 항목 개발이라면 전문가의 다양성이 증가하는 것이 더 유리하고 이를 통해 더 널리 수용되고 활용될 수 있는 이점이 있다. 이에 전문 지식의 다양성을 인정하는 바탕에서 평균점수를 중요도의 기준으로 삼아 가중치를 산출하였고, 설문지의 각 응답점수에 가중치를 반영한 최종 합산점수(Score)를 계산하여 각 체질별 건강 수준에 대한 점수로 활용될 수 있도록 하였다33).<br> 고위험증상(Red flag sign)에 대한 응답은 자문단 23명 중 총 10명만 응답을 한 것으로 나타났다. 사상체질병증의 관점에서의 개별 항목의 중증도를 평가하는 것과 개별 항목이 암의 고위험증상으로 역할을 할 수 있는가는 평가 대상이 서로 달랐기 때문에 응답율이 저조했던 것으로 생각된다34).<br> 이번 연구는 각 항목별 가중치를 부여한 <암생존자 대상 사상체질건강수준 평가설문지(SSH-Q)>의 초안(draft)을 개발했다는 데 의의가 있다. 추후 타당도(validity), 신뢰도(reliability), 반응도(responsiveness)가 검증되어 암생존자의 건강 상태의 수준과 변화를 객관적이고 더욱 정확하게 파악하는 도구로써 한의진료현장에서 활용될 수 있기를 기대한다. 또한 개발과정에서 확보한 <사상체질 건강수준 평가>목적으로 활용할 수 있는 58개 문항의 핵심 세트(core set)가 추후 연구를 통해 표준 세트(standard set)로 확정되고, 사상체질의학 관점에서의(Sasang constitutional-based) 환자보고결과측정도구(PROM)가 개발되는 밑거름이 되기를 기대한다.